Sự phát triển của tế bào có những yêu cầu nghiêm ngặt về môi trường, nhiệt độ, giá trị PH, v.v. và chất lượng của vật tư tiêu hao tế bào được sử dụng trong nuôi cấy tế bào cũng sẽ ảnh hưởng đến sự phát triển của tế bào.Nhà máy sản xuất tế bàolà vật tư tiêu hao thường được sử dụng để nuôi cấy tế bào bám dính và chất lượng của nó chủ yếu bị ảnh hưởng bởi bốn yếu tố.

1, sản xuất nguyên liệu thô: nguyên liệu thô chất lượng cao là nền tảng của sản phẩm chất lượng cao, nguyên liệu thô của nhà máy sản xuất tế bào cho polystyrene (PS) và phải phù hợp với yêu cầu của cấp USP Loại VI, từ đang thử nghiệm vật liệu nhựa trong lĩnh vực y tế và các sản phẩm đường ống trong các ứng dụng y sinh được kiểm tra nghiêm ngặt hơn, phù hợp với đặc điểm kỹ thuật của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm phi lâm sàng.

2, môi trường sản xuất: tế bào đặc biệt nhạy cảm với môi trường tăng trưởng, do đó yêu cầu vật tư tiêu hao không được chứa nội độc tố và các chất có hại khác cho tế bào, điều này đặt ra yêu cầu cao hơn đối với môi trường sản xuất.Các vật tư tiêu hao phải được sản xuất trong phòng sạch mười nghìn chuyên dụng và phải trải qua quá trình xác minh nghiêm ngặt (phát hiện sinh vật phù du, vi khuẩn lắng đọng và các hạt lơ lửng).Công tác quản lý chất lượng được thực hiện theo quy định của xưởng GMP để đảm bảo sự ổn định của môi trường sản xuất.

3, kiểm soát quá trình sản xuất: điều này đề cập đến sản phẩm trong quá trình sản xuất của từng liên kết bao gồm, chẳng hạn như thông số phun, nhiệt độ phun, v.v., sẽ ảnh hưởng đến chất lượng của thành phẩm.

4, kiểm tra chất lượng: kiểm tra chất lượng là một quy trình quan trọng sau khi hoàn thành sản xuất nhà máy sản xuất tế bào, các hạng mục cần kiểm tra bao gồm niêm phong, an toàn sinh học, an toàn vật lý và hóa học, xác minh tính hợp lệ của sản phẩm, độ ưa nước bề mặt, v.v., thông qua các thử nghiệm này để xác định sản phẩm có đạt tiêu chuẩn chất lượng hay không.

Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng của nhà máy sản xuất tế bào chủ yếu bao gồm bốn khía cạnh trên.Chỉ bằng cách kiểm soát tốt các yếu tố này, chúng ta mới có thể tạo ra các sản phẩm chất lượng cao và từ đó cung cấp môi trường tốt cho sự phát triển của tế bào.